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Etiquetas UDI en el envase
Para niveles de envase de venta, de envío y superiores. UDI-DI y UDI-PI, texto legible, símbolos según ISO 15223-1 y el soporte legible por máquina se imprimen a partir de sus datos aprobados.
Solución sectorial
Etiquetas para Tecnología médica Identificación que sigue siendo legible durante todo el ciclo de vida
Del soporte UDI en el envase a la placa de características del equipo y al tubo de muestra en el laboratorio: la tecnología médica y el diagnóstico in vitro exigen una identificación que siga siendo inequívoca después de la limpieza, la refrigeración y el reprocesamiento. Fabricamos según su especificación y trasladamos fielmente sus datos aprobados a la impresión.
Etiquetas e impresos
Qué se identifica en la tecnología médica
Del equipo a la muestra, y el documento adecuado para cada identificación.
02
Placas de características y etiquetas de equipo
Para equipos, instrumentos, bombas y accesorios. Número de serie, datos eléctricos y código 2D deben resistir la limpieza, la abrasión y años de servicio. Material y adhesivo se eligen según el sustrato.
03
Etiquetas de envase y envío
Para bolsas, bandejas y cajas. En productos esterilizados en fase terminal, la etiqueta forma parte de su diseño de envase validado. Posición, material y proceso se acuerdan de antemano.
04
Etiquetas de muestra, de reactivo y DIV
Para tubos, frascos de reactivo, cartuchos y kits. Radios pequeños, condensación y refrigeración determinan la construcción, y en la trazabilidad de muestras la calidad del código decide la asignación.
05
Identificación de control, calibración y servicio
Estado de control, próxima fecha e indicación de manipulación en el equipo, más el taco de calibración para la documentación en campo. Removible o sobreetiquetable, según su proceso.
06
Documentación de fabricación y control
Fichas de acompañamiento, formularios de recepción y liberación, hojas de aprobación de modelo y prospectos, en hojas numeradas, juegos continuos o juegos autocopiativos según su plantilla.
Productos relacionados
Productos para tecnología médica y DIV
Lo que fabricamos para este sector, ordenado por área de producto. Cada tarjeta lleva a la página del producto con materiales y versiones.
Etiquetas con impresiones variables
- Etiquetas UDI en el envase
- Etiquetas de muestra, de reactivo y DIV
Etiquetas especiales
- Placas de características y etiquetas de equipo
- Identificación de control, calibración y servicio
Etiquetas impresas
- Etiquetas de envase y envío
Impresos comerciales
- Documentación de fabricación y control
Base técnica
De qué hablamos antes de elegir el material
Una recomendación de material sin sustrato, medio, perfil de temperatura y método de reprocesamiento es una suposición. Aclaramos estos cuatro puntos con usted.
- Sustrato
- Envases de plástico y vidrio: radios pequeños, baja energía superficial y condensación limitan la superficie de pegado
- Las carcasas de metal, con pintura en polvo o de plásticos técnicos requieren adhesivos distintos
- En sistemas de barrera estéril la etiqueta no debe alterar el diseño de envase validado
- Resistencia química
- Isopropanol y desinfección por frotamiento: producto, tiempo de contacto y repetición determinan el resultado
- Los reactivos y fluidos corporales se ensayan sobre el medio real, porque una lámina de laboratorio no implica resistencia general
- El agua y la condensación se manejan bien, el aceite y la grasa bastante peor
- Temperatura
- La temperatura de aplicación y la de servicio son dos valores distintos y ambos deben constar en la especificación
- Para muestras refrigeradas y congeladas hay códigos de material con aplicación desde −25 °C y servicio hasta −60 °C
- Vapor, OE, plasma y gamma se cualifican por separado según método y ciclo
- Mecánica y legibilidad
- Abrasión por desinfección con paño: número de ciclos, producto y presión determinan la vida de la impresión
- Los módulos pequeños sobre superficies curvas son el principal riesgo de mala calificación del código 2D
- Evaluamos los códigos impresos según ISO/IEC 15415 y entregamos el informe de medición en lugar de prometer que se leen
Datos obligatorios
Cómo llegan sus datos a la etiqueta
La responsabilidad reglamentaria sigue siendo del fabricante. Lo que asumimos es el traslado fiel de sus datos aprobados a la impresión y al código.
- Datos de UDI, lote y serie tomados fielmente de su fuente aprobada
- Símbolos según ISO 15223-1 e información del fabricante según ISO 20417 en su edición de 2026
- Pedidos repetidos con código de material documentado y versión de diseño registrada
Una parte de la etiqueta va al expediente.. Tire de la esquina, como en una etiqueta con talón de documentación.. Talón desprendible para la ficha de acompañamiento. El mismo número en el producto y en el documento. Sin copiar a mano, sin cifras invertidas
hummel360°
Cuando el problema no es la etiqueta sino el proceso anterior
Los datos de UDI, lote y equipo ya están en su ERP, su PIM o su sistema documental. Con hummel360° reproducimos cómo se convierten en datos de impresión, pedidos y procesos trazables. A la medida de su proceso de aprobación, no de catálogo.
Datos aprobados a la impresión, bajo control
Sus datos de producto y UDI aprobados entran como archivo o por una interfaz y se convierten en datos de impresión de la variante correspondiente. La correspondencia de sus campos se configura en el proyecto.
Plantas y distribuidores piden por sí mismos
Cada centro ve solo su gama aprobada y lanza la reposición. Se incluyen existencias por centro, puntos de pedido y un registro completo de movimientos.
Documentos accesibles desde el equipo
Un código QR que lleve de la identificación a documentos de servicio o de producto aprobados por usted puede añadirse a su portal. Si eso es admisible para su producto lo aclaramos con usted de antemano.
Calidad demostrable
Nuestras certificaciones y alianzas
- EcoVadisMedalla de plata · Top 15 % (septiembre de 2026)
- ClimatePartnerContribución climática posible por pedido
- ISO 9001Gestión de calidad (DEKRA)
- ISO 14001:2015Gestión ambiental (QAS International) · Certificado n.º GMEN1114
- Miembro de VskEAsociación de etiquetas autoadhesivas
- FSC® C006747Gestión forestal responsable
- EN 16247-1Auditoría energética (certificada TÜV)
Hablemos de su identificación
Indíquenos el sustrato, el medio, el perfil de temperatura y el método de reprocesamiento, y le preparamos una muestra de la construcción adecuada.
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Construyamos juntos sus soluciones de etiquetado personalizadas.
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