Solution sectorielle

Étiquettes pour la Technologie médicale Un marquage qui reste lisible sur tout le cycle de vie du produit

Du support UDI sur l’emballage à la plaque signalétique de l’appareil, jusqu’au tube d’échantillon au laboratoire : les dispositifs médicaux et le diagnostic in vitro exigent un marquage qui reste exploitable sans ambiguïté après nettoyage, réfrigération et retraitement. Nous fabriquons selon votre spécification et reprenons fidèlement vos données validées à l’impression.

Discuter de l’application Interlocuteur

Tubes d’échantillon et flacons de réactifs étiquetés dans un portoir de laboratoire

Formulaire en continu à perforations d’entraînement pour la documentation de contrôle

Étiquettes et imprimés

Ce qui est marqué en technologie médicale

De l’appareil à l’échantillon, et le document adapté à chaque marquage.

Étiquettes UDI sur l’emballage

Pour les niveaux d’emballage de vente, d’expédition et supérieurs. UDI-DI et UDI-PI, texte en clair, symboles selon ISO 15223-1 et support lisible en machine sont imprimés à partir de vos données validées.

Plaques signalétiques et étiquettes d’appareil

Pour appareils, instruments, pompes et accessoires. Numéro de série, données électriques et code 2D doivent résister au nettoyage, à l’abrasion et à des années de service. Matériau et adhésif suivent le support.

Étiquettes d’emballage et d’expédition

Pour sachets, plateaux et cartons. Sur les produits stérilisés en phase terminale, l’étiquette s’inscrit dans votre conception d’emballage validée. Position, matériau et procédé sont convenus au préalable.

Étiquettes d’échantillon, de réactif et DIV

Pour tubes, flacons de réactifs, cartouches et kits. Petits rayons, condensation et réfrigération déterminent la construction, et pour la traçabilité des échantillons la qualité du code décide de tout.

Marquage de contrôle, d’étalonnage et de service

Statut de contrôle, prochaine échéance et indication d’effraction sur l’appareil, plus le carnet d’étalonnage pour la documentation sur site. Amovible ou recouvrable, selon votre processus.

Documentation de fabrication et de contrôle

Fiches suiveuses de fabrication, formulaires de réception et de libération, feuilles de validation de modèle et notices, en feuilles numérotées, liasses en continu ou liasses autocopiantes selon votre modèle.

Produits associés

Produits pour les dispositifs médicaux et le DIV

Ce que nous fabriquons pour ce secteur, classé par gamme de produits. Chaque carte mène à la page produit avec matériaux et versions.

Étiquettes avec impressions variables

Étiquettes UDI sur l’emballage
Étiquettes d’échantillon, de réactif et DIV

Étiquettes spéciales

Plaques signalétiques et étiquettes d’appareil
Marquage de contrôle, d’étalonnage et de service

Étiquettes imprimées

Étiquettes d’emballage et d’expédition

Imprimés commerciaux

Documentation de fabrication et de contrôle

Base technique

Ce dont nous parlons avant de choisir le matériau

Une recommandation de matériau sans support, milieu, profil de température et procédé de retraitement relève de la devinette. Nous clarifions ces quatre points avec vous.

Support: Contenants en plastique et en verre : petits rayons, faible énergie de surface et condensation limitent la surface de collage
Les boîtiers en métal, laqués poudre ou en plastiques techniques exigent chacun un adhésif différent
Sur les systèmes de barrière stérile, l’étiquette ne doit pas modifier la conception d’emballage validée
Résistance chimique: Isopropanol et désinfection par essuyage : produit, durée de contact et répétition déterminent le résultat
Réactifs et liquides biologiques sont testés sur le milieu réel, car un film de laboratoire n’implique aucune résistance générale
L’eau et la condensation se maîtrisent bien, l’huile et la graisse nettement moins
Température: Température d’application et température de service sont deux valeurs distinctes, et toutes deux figurent dans la spécification
Pour les échantillons réfrigérés et congelés, des codes matériau couvrent une application dès −25 °C et un service jusqu’à −60 °C
Vapeur, OE, plasma et rayons gamma se qualifient séparément par procédé et par cycle
Mécanique et lisibilité: Abrasion par désinfection par essuyage : nombre de cycles, produit et pression déterminent la durée de vie de l’impression
Les petits modules sur surfaces courbes sont le principal risque de mauvaise note de code 2D
Nous évaluons les codes imprimés selon ISO/IEC 15415 et remettons le rapport de mesure plutôt qu’une promesse de lisibilité

Mentions obligatoires

Comment vos données arrivent sur l’étiquette

La responsabilité réglementaire reste chez le fabricant. Ce que nous prenons en charge, c’est la reprise fidèle de vos données validées à l’impression et dans le code.

Données UDI, de lot et de série reprises fidèlement de votre source validée
Symboles selon ISO 15223-1 et informations du fabricant selon ISO 20417 dans son édition 2026
Commandes répétées avec code matériau documenté et version de mise en page consignée

Une partie de l’étiquette part au dossier.. Tirez le coin, comme sur une étiquette à talon de documentation.. Talon détachable pour la fiche suiveuse. Le même numéro sur le produit et sur le document. Pas de recopie, pas d’inversion de chiffres

hummel360°

Quand le problème n’est pas l’étiquette mais le processus en amont

Les données UDI, de lot et d’appareil se trouvent déjà dans votre ERP, votre PIM ou votre système documentaire. Avec hummel360°, nous modélisons leur passage vers les données d’impression, les commandes et des processus traçables. Adapté à votre processus de validation, pas sur étagère.

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Schéma de la chaîne de processus hummel360° avec commande, production, stock, expédition, utilisateurs et analyse

Des données validées vers l’impression, sous contrôle
Vos données produit et UDI validées arrivent sous forme de fichier ou par une interface et deviennent les données d’impression de la variante concernée. La correspondance de vos champs est mise en place dans le projet.
Usines et distributeurs commandent eux-mêmes
Chaque site ne voit que sa gamme validée et déclenche le réapprovisionnement. Stocks par site, seuils et journal complet des mouvements sont inclus.
Rendre les documents accessibles depuis l’appareil
Un QR code menant du marquage vers des documents de service ou de produit validés par vous peut être ajouté à votre portail. Nous vérifions au préalable avec vous si cela est admissible pour votre produit.

Une qualité attestée

Nos certifications et partenariats

EcoVadisMédaille d’argent · Top 15 % (septembre 2026)
ClimatePartnerContribution climatique possible par commande
ISO 9001Management de la qualité (DEKRA)
ISO 14001:2015Management environnemental (QAS International) · Certificat n° GMEN1114
Membre VskEAssociation des étiquettes auto-adhésives
FSC® C006747Gestion forestière responsable
EN 16247-1Audit énergétique (certifié TÜV)